发布时间:2026-08-10 14:53
走进滨州高新区愉悦集团生命科技馆,一根直径8到30毫米的白色管状织物静静陈列在展台上,看似平平无奇,却能撑起万千患者的生命希望。这就是采用精密织造技术、生物涂层技术自主研制的人工血管。它的诞生,进一步改变了进口产品长期占据主导的市场格局,提升关键医疗耗材产业链、供应链的自主可控能力。而主导这款产品产业化落地、体系化建设的,正是山东欣悦健康科技有限公司副总经理、山东省医疗健康纺织材料重点实验室常务副主任、“渤海英才·产业领军人才”李付杰。
李付杰参加2025年医用纺织材料大会
“筑”实产业根基,打破半个世纪国际垄断
当前,我国心脑血管疾病发病率居高不下,用人工血管替换病变血管的手术已非常成熟。然而半个多世纪以来,中国临床使用的人工血管全部依赖美国、日本、德国进口,一根价格高达3万至4万元,且供应受限,部分患者面临“无血管可用”的困境。
“必须打破这个‘卡脖子’的现状!”。2020年,李付杰牵头布局人工血管产业化落地工作,带领团队联合青岛大学、北京安贞医院等多家科研院所与医疗机构,从零起步,全力推进人工血管国产化产业体系建设,攻坚产业落地全链条难题。
产业化落地之路,每一步都是异常艰难。人工血管作为高端医疗器械,生产线搭建、质量管控、合规备案、临床验证等环节标准严苛、壁垒极高。为实现产品规模化、标准化、合规化生产,李付杰作为团队核心,负责人工血管专用生产线的整体规划、搭建与落地优化工作,结合产品精密织造的技术特性,定制适配生产设备与生产流程,打磨全流程生产工艺,攻克精密织造规模化生产、产品稳定性批量管控等核心产业难题。
参加2023年医用纺织材料大会
在生产线建设的同时,他牵头完善人工血管医疗器械质量管理体系,严格对标国内外医疗器械行业标准,建立从原材料采购、生产加工、成品检测到仓储出库的全链条质量管控机制,细化各环节质量标准与管控流程,实现产品质量全程可追溯。同时,他主导产品全流程合规性建设工作,梳理完善医疗器械注册、生产备案、质量核查等全套合规资料,严格落实国家医疗器械监管规范,确保产品生产、上市、应用全流程合法合规、达标达标。
2025年,产品人体临床试验有序推进,产品各项指标达到进口同类产品水平。产品有望于2027年正式上市,价格预计比进口产品降低一半以上,将打破国外产品长期垄断国内市场的局面,大幅降低患者就医成本。
李付杰与北京安贞医院党委委员、心脏外科中心党总支书记、成人心脏外科医学中心主任兼主动脉外科中心主任朱俊明
从一张图纸到一款产品,创新永不停歇
人工血管之外,李付杰的创新脚步从未停歇。当前,中国糖尿病防控形势严峻,呈现出患病率高、知晓率低、控制率与达标率不足的态势。2025年他带领团队实现了贴敷式胰岛素泵从“图纸”到“产品”的关键跨越,核心零部件国产化率达100%,累计完成39套模具、31套治具设备及158种零部件的开发选型与验证。自主研发的镍钛丝固定结构使驱动丝寿命突破2万步,流量精度达到行业先进标准。
目前,产品已在北京协和医院开展临床试验,预计2027年上市。贴敷式胰岛素泵的研发将提升我国广大糖尿病患者胰岛素治疗的便利性与依从性,促进慢病管理模式向“可穿戴设备+数字化服务”的方向升级,降低并发症风险与总体医疗负担。
与研发团队研讨贴敷式胰岛素泵
产业惠民,守护银发福祉
从传统纺织到医养健康,李付杰始终在推动一场深刻的产业转型。他牵头参与国家重点研发计划、山东省重大科技创新工程等多项高层次项目。山东省医疗健康纺织材料重点实验室顺利通过绩效评价,公司累计参与5项国家重点研发计划、1项国家科技重大专项及5项省级研发项目。目前公司拥有专利155项,其中欣悦健康发明专利25项(含日本2项、韩国1项)。
在平台建设之外,李付杰同样重视产品认证与国际接轨。2025年,他带领团队完成输液器、注射器等3项三类产品的国内注册提交;欣悦健康旗下谷悦电动轮椅成功获得美国FDA的K号认证;谷悦康养顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。从技术研发到产品出海,李付杰用国际标准为企业打造了一张“全球通行证”。
自1995年从天津纺织工学院步入滨州印染集团车间,李付杰用三十年深耕完成从一线技术人员到国家级科研项目领衔者的跨越,先后荣获中国纺织行业专利优秀奖等多项科技奖励,获评“渤海英才・产业领军人才”等荣誉称号。这位从车间走出的高级工程师始终朴实如初,秉持国产化让更多患者及时获得救治的信念,实现从纺织纱线到医用领域的跨界突破,以共产党员的赤诚担当,在滨州大地书写下科技报国、产业为民的时代答卷。
